As Comissões de Trabalho de Patologia Respiratória do Sono e Ventilação Domiciliária vêm informar sobre um problema detetado em alguns equipamentos Phillips.
A 26 de abril deste ano, a Phillips emitiu um comunicado sobre o potencial risco para a saúde de um componente (espuma de poliuretano) utilizado nos dispositivos de CPAP, Bi-nível e ventiladores mecânicos. Esta espuma, utilizada para a redução do ruído do equipamento, pode sofrer alterações e degradar-se com o tempo e pode ser ingerida ou inalada pelo doente. Apesar da taxa de identificação deste problema ser relativamente baixa (0.03% em 2020 – sem risco de vida ou lesão grave associados), a Phillips está a trabalhar com as entidades reguladoras no sentido da resolução rápida desta questão.
A FDA já notificou a retirada de alguns dos equipamentos para mitigar potenciais riscos relacionados com este componente.
Na Europa, a EMA (Agência Europeia do Medicamento) e o Infarmed ainda não emitiram um parecer.
Neste momento aguardamos o posicionamento das entidades reguladoras a nível nacional.
Até essa altura recomendamos:
- manutenção das terapias até parecer do INFARMED.
- as novas adaptações devem privilegiar equipamentos que não apresentem este componente.
Partilhamos ainda o comunicado emitido pela ERS sobre a segurança de alguns equipamentos de pressão positiva da
Philips Respironics. Consulte
AQUI.
