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As Comissões de Trabalho de Patologia Respiratória do Sono e Ventilação Domiciliária vêm informar sobre um problema detetado em alguns equipamentos Phillips.

A 26 de abril deste ano, a Phillips emitiu um comunicado sobre o potencial risco para a saúde de um componente (espuma de poliuretano) utilizado nos dispositivos de CPAP, Bi-nível e ventiladores mecânicos. Esta espuma, utilizada para a redução do ruído do equipamento, pode sofrer alterações e degradar-se com o tempo e pode ser ingerida ou inalada pelo doente.  Apesar da taxa de identificação deste problema ser relativamente baixa (0.03% em 2020 –  sem risco de vida ou lesão grave associados), a Phillips está a trabalhar com as entidades reguladoras no sentido da resolução rápida desta questão. 
 
A FDA já notificou a retirada de alguns dos equipamentos para mitigar potenciais riscos relacionados com este componente.
 
Na Europa, a EMA (Agência Europeia do Medicamento) e o Infarmed ainda não emitiram um parecer. 
 
Neste momento aguardamos o posicionamento das entidades reguladoras a nível nacional.
 
Até essa altura recomendamos:
- manutenção das terapias até parecer do INFARMED.
- as novas adaptações devem privilegiar equipamentos que não apresentem este componente.

Partilhamos ainda o comunicado emitido pela ERS sobre a segurança de alguns equipamentos de pressão positiva da Philips Respironics. Consulte AQUI.
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